辦理上海醫療器械許可證怎樣變更，具體都有哪些需要變更和對應的操作信息呢？接下來我們就來簡單的介紹一下。

　　一、增加企業生產經營產品

　　1、增加企業產品不屬于原生產經營范圍內的

　　原發證部門需要按照規定進行現場檢測是否符合《醫療器械生產許可證》變更載明的生產范圍，并且需要在醫療器械生產產品登記表中記載產品信息。

　　2、增加企業產品屬于原生經營范圍

　　與原許可產品生產工藝或者生產條件等要求相似的。原發證部門對申報資料進行審核，符合條件的，字醫療器械生產產品登記表中記載產品信息即可；

　　與原許可產品生產工藝或者生產條件等要求有實質性的不同。原發證部門對申報資料進行審核，并進行現場檢查，符合條件的，在醫療器械生產產品登記表中記載產品信息。

　　二、生產地址非文字性的變更

　　應當向原發證部門申請醫療器械生產許可變更，并且提交相關的申請資料中涉及變更內容的有關資料。原發證部門按照規定審核并且展開現場核查，在30個工作日內給予變更或者不給予變更的決定。

　　三、企業名稱、法人、企業負責人或注冊地址變更

　　在變更后的30個工作日內，企業應該向原發證部門辦理《醫療器械生產許可證》變更登記，并且遞交相關證明資料。原發證部門應該及時辦理變更，對 變更資料不齊全或者不符合形式審查規定的企業，原發證部門應當一次性告知需要補齊全部資料。

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